茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬機審発0821第1号 （令和6年8月23日）

  プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第三回）について

  様式１

  様式２

• 事務連絡 （令和6年8月22日）

  新医療機器として承認された医療機器について

• 事務連絡 （令和6年8月22日）

  承認された再生医療等製品について

• 医薬機審発0822第5号 （令和6年8月22日）

  新医療機器等の使用成績評価結果 令和５年度について

• 医薬発0823第55号 （令和6年8月22日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 医薬機審発0822第4号 （令和6年8月22日）

  新医療機器等の再審査結果 令和５年度、令和６年度（その１）について

• 医薬薬審発0820第2号 （令和6年8月20日）

  「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について

• 医薬薬審発0820第1号 （令和6年8月20日）

  「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について

• 事務連絡 （令和6年8月15日）

  「「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について」の訂正について

• 医薬機審発0806第1号 （令和6年8月6日）

  一般社団法人日本画像医療システム工業会の作成した「GSDF キャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイの自主基準」について

• 医薬薬審発0801第2号 （令和6年8月1日）

  医療用医薬品の供給不足に伴う日本薬局方改正の迅速審議について

• 医薬薬審発0731第1号 （令和6年7月31日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬薬審発0720第3号,医薬安発0730第1号,医薬監麻発0730第1号 （令和6年7月30日）

  「医薬品 におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について

• 医薬機審発0725第1号 （令和6年7月25日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23 条の26 第１項の規定に基づき条件及び期限付承認された再生医療等製品の承認整理について

• 医薬機審発0724第2号 （令和6年7月24日）

  再生医療等製品「ハートシート」の取扱いについて

• 医薬機審発0724第1号 （令和6年7月24日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23 条の26 第５項の規定に基づき製造販売業者から改めて申請のあった再生医療等製品の審議結果について

• 医薬薬審発0722第1号 （令和6年7月22日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和6年7月18日）

  「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて」の一部改正について

• 医薬薬審発0718第1号,医薬安発0718第1号 （令和6年7月18日）

  「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について

• 医薬薬審発0718第1号,医薬安発0718第1号 （令和6年7月18日）

  「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について