茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬薬審発0424第1号 （令和6年4月24日）

  新医薬品の承認時期について

• 医薬機審発0423第1号 （令和6年4月23日）

  医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて

• 医薬薬審発0415第1号 （令和6年4月15日）

  医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について

• 事務連絡 （令和6年4月10日）

  GMP事例集（ ２０２２ 年版） 追補 について

• 医薬薬審発0408第3号 （令和6年4月8日）

  「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について

• 事務連絡 （令和6年4月8日）

  「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集（ Ｑ＆Ａ ）について

• 医政産情企発0405第1号,医薬薬審発0405第8号,医薬監麻発0405第1号 （令和6年4月5日）

  後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について

• 医薬発0401第48号 （令和6年4月1日）

  「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」 の施行等について

  官報（号外特第27号）