茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬薬審発1222第1号,医薬安発1222第1号 （令和5年12月22日）

  医薬品の効能又は効果等における「 プラダー・ウィリ症候群 」に関する疾病の呼称の取扱いについて

• 医薬機審発1222第2号 （令和5年12月22日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストの一部改正について

• 事務連絡 （令和5年12月22日）

  医療機器、人工知能関連技術を活用した医療機器、プログラム医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 事務連絡 （令和5年12月22日）

  プログラム医療機器の変更計画の確認申請に関する申請書及び添付資料の記載事例について

• 医薬薬審発1220第1号 （令和5年12月20日）

  新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その６）について

• 医薬発1220第1号 （令和5年12月20日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について

• 医薬薬審発1215第1号 （令和5年12月15日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬薬審発1213第1号 （令和5年12月13日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和5年12月11日）

  医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その３）

• 医薬薬審発1208第1号 （令和5年12月8日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬薬審発1206第2号 （令和5年12月6日）

  新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その５）について

• 医薬機審発1127第4号 （令和5年11月27日）

  革新的医療機器等国際標準獲得推進事業におけるワーキンググループの成果に基づき策定された試験方法の公表について

• 医薬薬審発1127第1号 （令和5年11月27日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬機審発1127第1号 （令和5年11月27日）

  日本医療研究開発機構 医薬品等規制調和・評価推進事業における研究班の成果に基づき策定された試験方法の公表について

• 医薬機審発1116第2号 （令和5年11月16日）

  プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて

• 事務連絡 （令和5年11月10日）

  第十八改正日本薬局方 （英文版）正誤表の送付について（その３）

• 事務連絡 （令和5年11月10日）

  第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その２）

• 事務連絡 （令和5年11月10日）

  第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その１）

• 医薬第1102第1号 （令和5年11月2日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 医薬監麻発1102第2号 （令和5年11月2日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）