茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和5年9月7日）

  「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略２」の公表について

• 医薬薬審発0906第3号 （令和5年9月6日）

  新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その３）について

• 事務連絡 （令和5年9月1日）

  組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について

• 事務連絡 （令和5年9月1日）

  組織再編等に伴う医薬品等の製造業許可事務等の取扱いに係る対象の様式について

• 事務連絡 （令和5年9月1日）

  組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について

• 事務連絡 （令和5年8月31日）

  人工腎臓装置承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生発0831第8号 （令和5年8月31日）

  人工腎臓装置承認基準の改正について（その２）

• 薬生発0831第17号 （令和5年8月31日）

  麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について（その３）

• 薬生発0831第20号 （令和5年8月31日）

  麻酔脊髄用針承認基準の改正について（その３）

• 薬生発0831第23号 （令和5年8月31日）

  硬膜外麻酔用カテール 承認基準の改正について（その３）

• 薬生発0831第14号 （令和5年8月31日）

  硬膜外投与用針及び脊髄くも下・承認基準の改正について（その３）

• 薬生発0831第26号 （令和5年8月31日）

  人工肺承認基準の改正について

• 薬生発0831第11号 （令和5年8月31日）

  自動腹膜灌流用装置承認基準の改正について

• 薬生発0830第1号 （令和5年8月30日）

  麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）

• 事務連絡 （令和5年8月10日）

  緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生安発0810第2号 （令和5年8月10日）

  「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和5年8月10日）

  「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて」の一部改正について

• 事務連絡 （令和5年8月10日）

  E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について

• 事務連絡 （令和5年8月10日）

  医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る基本要件基準の適用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
  （参考）医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて（令和4年9月30日付け薬生機審発0930第1号,9薬生監麻発0930第1号)

• 事務連絡 （令和5年8月8日）

  医薬品医療機器等法登録認証機関協議会の作成した「電子データを用いた認証申請及び審査上の取り扱いに関するガイドライン」について