茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和4年9月30日）

  医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について

• 薬生発0930第3号,産情発0930第1号 （令和4年9月30日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について

  官報　令和４年厚生労働省令第140号

• 薬機発第0929065号 （令和4年9月29日）

  令和４年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について

• 事務連絡 （令和4年9月29日）

  後発医薬品品質情報の発行について

• 薬生薬審発0928第3号 （令和4年9月28日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬機発第0927081号 （令和4年9月27日）

  独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて

• 薬機発第0927067号 （令和4年9月27日）

  医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて

• 事務連絡 （令和4年9月27日）

  オンラインによる申請書・届書の提出について

• 薬機発第0927079号 （令和4年9月27日）

  令和４年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について

• 事務連絡 （令和4年9月26日）

  承認された再生医療等製品について

• 薬生監麻発0926第1号 （令和4年9月26日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）

• 薬生薬審発0926第5号 （令和4年9月26日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和4年9月22日）

  医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について

• 事務連絡 （令和4年9月20日）

  植込み型医療機器等のＭＲ安全性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）について

• 薬生機審発0920第1号 （令和4年9月20日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その21）

• 薬生薬審発0916第1号 （令和4年9月16日）

  新医薬品等の再審査結果令和４年度（その４）について

• 薬生発0915第1号 （令和4年9月15日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 事務連絡 （令和4年9月14日）

  レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 事務連絡 （令和4年9月14日）

  第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その２）

• 事務連絡 （令和4年9月14日）

  第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その1）