茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和4年12月8日）

  追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生薬審発1207号 （令和4年12月7日）

  新医薬品等の再審査結果令和４年度（その６）について

• 薬生薬審発1201第1号,薬生機審発1201第1号 （令和4年12月1日）

  カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について

• 薬政研発1130第1号,薬生薬審発1130第5号,薬生機審発1130第1号 （令和4年11月30日）

  「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について

• 事務連絡 （令和4年11月29日）

  「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について

• 事務連絡 （令和4年11月28日）

  「ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について

  事務連絡 平成２４年２月１日 【最終改正】令和４年１１月２８日 ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について

• 薬生薬審発1118第1号 （令和4年11月18日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和4年11月16日）

  「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」の訂正について

• 薬生薬審発1116第4号,薬生機審発1116第1号,薬生監麻発1116第2号 （令和4年11月16日）

  治験計画等の届出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について

• 薬生機審発1114第1号 （令和4年11月14日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その22）

• 薬生薬審発1111第1号,薬生機審発1111第1号,薬生安発1111第1号,薬生監麻発1111第1号 （令和4年11月11日）

  申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について

• 薬生監麻発1110第5号 （令和4年11月10日）

  医療機器及び体外診断用医薬品を特定するための符号割り当てるシステムの取扱いについて

• 事務連絡 （令和4年11月9日）

  Ｎ－ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について

• 薬生機審発1107第1号 （令和4年11月7日）

  「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて」の一部改正について

• 薬生発1102第7号 （令和4年11月2日）

  血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その４）

• 事務連絡 （令和4年11月2日）

  血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生発1102第13号 （令和4年11月2日）

  血液濃縮器承認基準の改正について（その３）

• 事務連絡 （令和4年11月2日）

  日本薬局方外生薬規格2022 の英文版について

• 薬生発1102第4号 （令和4年11月2日）

  管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その４）

• 薬生発1102第10号 （令和4年11月2日）

  歯科用インプラント承認基準の改正について