茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬生薬審発1223第5号 （令和4年12月23日）

  「臨床試験の一般指針」の改正について

• 薬生薬審発1223第6号 （令和4年12月23日）

  「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正等について

• 薬生薬審発1223第8号 （令和4年12月23日）

  「染毛剤添加物リストについて」の一部改正等について

• 事務連絡 （令和4年12月22日）

  「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について 」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）ついて

• 薬生薬審発1221第4号 （令和4年12月21日）

  新医薬品等の再審査結果令和４年度（その８）について

• 薬生薬審発1221第1号 （令和4年12月21日）

  新医薬品等の再審査結果令和４年度（その７）について

• 薬生機審発1220第2号 （令和4年12月20日）

  アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について

• 薬生監麻発1219第1号 （令和4年12月19日）

  食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について

  別添

• 事務連絡 （令和4年12月16日）

  物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その１）

• 薬生薬審発1216第4号 （令和4年12月16日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生監麻発1215第1号 （令和4年12月15日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

• 薬生発1215第1号 （令和4年12月15日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 薬生機審発1214第1号 （令和4年12月14日）

  一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて

• 薬生監麻発1214第1号 （令和4年12月14日）

  遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて

• 薬生機審発1213第1号 （令和4年12月13日）

  中古医療機器の販売等に係る通知等について

  様式

• 薬生薬審発1213第1号,薬生機審発1213第2号,薬生安発1213号 （令和4年12月13日）

  デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について

• 薬生発1212第2号 （令和4年12月12日）

  第十八改正日本薬局方第一追補の制定等について

• 薬生薬審発1212第1号 （令和4年12月12日）

  第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

• 事務連絡 （令和4年12月12日）

  要指導・一般用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生薬審発1212第5号 （令和4年12月12日）

  要指導・一般用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて