茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和4年6月9日）

  「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について

• 事務連絡 （令和4年6月9日）

  「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生機審発0609第1号 （令和4年6月9日）

  次世代医療機器評価指標の公表について

• 薬生薬審発0608第1号 （令和4年6月8日）

  新医薬品等の再審査結果　令和４年度（その１）について

• 事務連絡 （令和4年6月3日）

  第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その1）

• 薬生機審発0602第1号 （令和4年6月2日）

  希少疾病用再生医療等製品の指定取消し及び指定について

• 薬生機審発0531第1号,薬生安発0531第5号 （令和4年5月31日）

  「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和4年5月31日）

  医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａについて

• 薬生安発0531第1号 （令和4年5月31日）

  医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について

• 薬生機審発0531第1号,薬生安発0531第5号 （令和4年5月31日）

  「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について

• 薬生薬審発0526第11号 （令和4年5月26日）

  新医薬品の再審査期間の延長について

• 薬生機審発0526第1号,薬生安発0526第1号 （令和4年5月26日）

  自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について

• 事務連絡 （令和4年5月23日）

  「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）

• 日本補聴器工業会 制定 2007年3月15日 改定第4版2022年5月20日 （令和4年5月20日）

  補聴器の適正広告・表示ガイドライン

  新旧対照表

• 薬生機審発0520第8号 （令和4年5月20日）

  再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のＧＣＰ実地調査及び再生医療等製品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について

• 医政安発0520第1号,薬生薬審発0520第7号,薬生機審発0520第1号,薬生安発0520第1号 （令和4年5月20日）

  経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて

• 薬生監麻発0520第1号 （令和4年5月20日）

  緊急承認及び特例承認に係る適合性調査の取扱いについて

• 薬生薬審発0520第1号 （令和4年5月20日）

  緊急承認制度における承認審査の考え方について

• 薬生薬審発0520第2号,薬生機審発0520第7号 （令和4年5月20日）

  「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて」の廃止について

• 薬生薬審発0520第4号 （令和4年5月20日）

  新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のＧＣＰ実地調査及び医薬品のＧＰＳＰ実地調査等に係る実施要領について