茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬生薬審発0911第4号 （令和元年9月11日）

  新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その３）について

• 事務連絡 （令和元年9月9日）

  体外診断用医薬品の製造販売承認申請資料における信頼性確保に関する留意事項について

• 薬生薬審発0906第1号 （令和元年9月6日）

  医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第五回）について

• 事務連絡 （令和元年9月6日）

  医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて（その３）

• 薬生薬審発0903第5号 （令和元年9月3日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生薬審発0903第1号 （令和元年9月3日）

  日本薬局方外生薬規格 2018 の一部改正について

• 医政安発0902第1号,薬生機審発0902第1号,薬生安発0902第1号 （令和元年9月2日）

  膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について

• 薬生機審発0826第1号 （令和元年8月26日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その 16）

• 薬生監麻発0823第7号 （令和元年8月23日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

• 薬生薬審発0808第1号,薬生安発0808第1号,薬生監麻発0808第2号 （令和元年8月8日）

  まつ毛美容液を標榜する化粧品等の安全性確保について

• 事務連絡 （令和元年8月8日）

  医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａについて

• 事務連絡 （令和元年8月8日）

  医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて

• 薬生機審発0807第1号 （令和元年8月7日）

  新医療機器等の再審査結果 令和元年度（その１）について

• 薬生機審発0806第1号 （令和元年8月6日）

  医療機器等の使用成績評価の確認に係る使用成績評価報告書の公表について

• 事務連絡 （令和元年8月5日）

  「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療 機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」 の一部改正について」の一部訂正について

• 薬生発0805第1号 （令和元年8月5日）

  使用成績評価が終了した医療機器等の取扱いについて

• 薬生薬審発0805第2号 （令和元年8月5日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生薬審発0801第1号,薬生安発0801第1号 （令和元年8月1日）

  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 薬生機審発0801第1号,薬生安発0801第4号 （令和元年8月1日）

  植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について

• 事務連絡 （令和元年7月31日）

  経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供）