茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬生薬審発0313第1号 （令和2年3月13日）

  レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について

• 薬生薬審発0313第1号 （令和2年3月13日）

  レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について

• 事務連絡 （令和2年3月13日）

  レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生監麻発0312第1号 （令和2年3月12日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

• 薬生発0312第1号 （令和2年3月12日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 薬生発0311第6号 （令和2年3月11日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について

  官報

• 薬生監麻発0311第2号 （令和2年3月11日）

  覚醒剤原料の取扱いについて

  覚醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱いの手引き 　様式抜粋

  病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き　様式抜粋

• 薬生安発0311第1号 （令和2年3月11日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正を踏まえた添付文書等記載事項の情報通信技術を利用する方法による公表について（依頼）

• 薬生薬審発0311第1号 （令和2年3月11日）

  新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その７）について

• 薬生薬審発0311第1号 （令和2年3月11日）

  新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その７）について

• 薬生薬審発0310第1号 （令和2年3月10日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生発0303第1号 （令和2年3月3日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（覚醒剤取締法関係）

  官報

• 薬生薬審発0302第1号 （令和2年3月2日）

  医薬品の一般的名称について

  （事務連絡）

  「覚醒剤原料の取扱いについて」の訂正について

  覚醒剤原料取扱者における覚醒剤原料取扱いの手引き

• 薬生薬審発0228第1号,薬生安発0228第1号 （令和2年2月28日）

  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 薬生薬審発0228第1号,薬生安発0228第1号 （令和2年2月28日）

  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 薬生機審発0225第1号 （令和2年2月25日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その17）

• 薬生発0225第1号 （令和2年2月25日）

  高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについての一部改正について

• 薬生薬審発0219第1号 （令和2年2月19日）

  「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD） による承認申請について」の改正について

  別紙１　別紙２　別紙３　別紙４

• 薬生薬審発0204第1号 （令和2年2月4日）

  「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」について

• 事務連絡 （令和2年2月4日）

  バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について