茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬機発第0329005号 （平成31年3月29日）

  「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について

  独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について

  別添 新旧対照表

• 事務連絡 （平成31年3月29日）

  対面助言等の手数料額改定について

• 薬生薬審発0329第1号 （平成31年3月29日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （平成31年3月29日）

  医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて（その２）

• 事務連絡 （平成31年3月29日）

  自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について

• 事務連絡 （平成31年3月29日）

  「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

  医薬品の封の取扱い等について（平成30年8月1日付け薬生発0801第1号通知）

• 薬生監麻発0328第11号 （平成31年3月28日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）

  （別紙）医薬品の検定に係る標準的事務処理機関

  官報

• 事務連絡 （平成31年3月27日）

  「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 感染研研第116号 （平成31年3月22日）

  検定医薬品の自家試験成績書について

• 薬生発0320第3号 （平成31年3月20日）

  化粧品基準の一部を改正する件について

• 薬生薬審発0320第1号,薬生安発0320第1号 （平成31年3月20日）

  医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて

• 薬生発0320第6号 （平成31年3月20日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令等の公布について

  別添

  独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定について

• 薬生薬審発0318第1号 （平成31年3月18日）

  医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について

• 薬生安発0329第8号 （平成31年3月9日）

  医療用医薬品添付文書の英訳ガイダンスについて

  英訳ガイダンス