茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬生発0628第10号 （令和元年6月28日）

  覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）

• 薬生薬審発0628第1号 （令和元年6月28日）

  第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

• 薬生発0628第1号 （令和元年6月28日）

  第十七改正日本薬局方第二追補の制定等について

• 事務連絡 （令和元年6月28日）

  第十七改正日本薬局方第二追補の制定により削除された参考情報の取扱いについて

• 事務連絡 （令和元年6月28日）

  「ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及び審査上の留意点について」の一部訂正について

• 薬生薬審発0626第1号 （令和元年6月26日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生薬審発0624第1号 （令和元年6月24日）

  医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての再構築ヒト角膜様上皮モデル法（RhCE 法）に関するガイダンスについて

• 薬生薬審発0620第1号 （令和元年6月20日）

  新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その２）について

• 事務連絡 （令和元年6月19日）

  「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」の英文版について

• 事務連絡 （令和元年6月19日）

  医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生安発0618第2号 （令和元年6月18日）

  抗コリン作用を有する薬剤における禁忌「緑内障」等に係る添付文書の「使用上の注意」改訂について

• 事務連絡 （令和元年6月17日）

  再製造単回使用医療機器に係る事業者向け洗浄ガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生薬審発0605第1号 （令和元年6月5日）

  新医薬品等の再審査結果 令和元年度（その１）について

• 薬生監麻発0604第1号 （令和元年6月4日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）

  医薬品の検定に係る標準的事務処理期間

  官報

• 薬生機審発0530第1号 （令和元年5月30日）

  医療機器原材料の原薬等登録原簿の取扱いについて

• 薬生機審発0529第1号 （令和元年5月29日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その 15）

• 薬生薬審発0524第1号 （令和元年5月24日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生監麻発0523第8号　 （令和元年5月23日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

• 薬生機審発0523第2号 （令和元年5月23日）

  次世代医療機器評価指標の公表について

• 薬生発0523第1号 （令和元年5月23日）

  管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その３）