茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和3年3月23日）

  新医薬品として承認された医薬品について

• 薬生薬審発0323第2号,薬生機審発0323第2号 （令和3年3月23日）

  「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について

• 薬生薬審発0323第1号,薬生機審発0323第1号 （令和3年3月23日）

  「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について

• 薬生機審発0319第1号,薬生監麻発0319第1号 （令和3年3月19日）

  陰圧式陰茎勃起補助具の取扱いについて

  薬機第198号　平成7年9月19日

• 事務連絡 （令和3年3月12日）

  公定規格に収載されていない生薬の自主基準について

• 事務連絡 （令和3年3月12日）

  令和 2 年 12 月 25 日付け事務連絡「「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について」に係る誤記について

• 事務連絡 （令和3年3月12日）

  レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）

• 薬生薬審発0312第1号 （令和3年3月12日）

  「レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について」の一部改正について

• 薬生薬審発0310第1号 （令和3年3月10日）

  新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その７）について

• 事務連絡 （令和3年3月10日）

  染毛剤の染毛試験に使用する白布の供給停止への対応について

• 薬生発0302第1号 （令和3年3月2日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高 度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 事務連絡 （令和3年3月1日）

  「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について

• 薬生機審発0226第1号 （令和3年2月26日）

  次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について

• 事務連絡 （令和3年2月25日）

  「使用上の注意」の改訂について　写 「使用上の注意」の改訂について

• 事務連絡 （令和3年2月25日）

  「使用上の注意」の改訂について　写 「使用上の注意」の改訂について

• 事務連絡 （令和3年2月24日）

  医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生安発0224第1号 （令和3年2月24日）

  医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱いについて

• 事務連絡 （令和3年2月24日）

  新医薬品として承認された医薬品について

• 薬生薬審発0224第1号 （令和3年2月24日）

  アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について

• 事務連絡 （令和3年2月24日）

  新薬として承認された医薬品について