茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和6年7月17日）

  第十八改正日本薬局方第一追補（英文版 正誤表の送付について（その１）

• 事務連絡 （令和6年7月17日）

  第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その２）

• 事務連絡 （令和6年7月17日）

  第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その３）

• 医薬発0712第1号 （令和6年7月12日）

  化粧品基準の一部を改正する件について

• 医薬薬審発0712第1号,医薬安発0712第1号 （令和6年7月12日）

  システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について

• 事務連絡 （令和6年7月12日）

  「システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて」の廃止について

• 薬生安発0219第2号（令和6年7月9日最終改正） （令和6年7月9日）

  注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について

• 医薬発0708第1号 （令和6年7月8日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 事務連絡 （令和6年7月1日）

  医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬監麻発0628第4号 （令和6年6月28日）

  医薬品等輸入確認要領の改正について

• 医薬発0628第4号 （令和6年6月28日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について

• 事務連絡 （令和6年6月28日）

  医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（RMP マークの変更等）

• 医薬発0628第7号 （令和6年6月28日）

  第十八改正日本薬局方第二追補の制定等について

• 医薬薬審発0628第2号 （令和6年6月28日）

  第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

• 事務連絡 （令和6年6月24日）

  「医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医政産情企発0624第6号,医薬薬審発0624第11号,医薬監麻発0624第8号 （令和6年6月24日）

  後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る代用試験法を使用している場合の試験方法の自主点検実施手順について

• 医薬機審発0621第1号 （令和6年6月21日）

  「「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和6年6月20日）

  医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について

• 医薬薬審発0620第1号 （令和6年6月20日）

  「臨床試験のための統計的原則」の補遺について

• 事務連絡 （令和6年6月19日）

  輸出用医薬品等の証明書の発給に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について