茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬生監麻発0926第1号 （令和4年9月26日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）

• 薬生薬審発0926第5号 （令和4年9月26日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和4年9月22日）

  医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について

• 事務連絡 （令和4年9月20日）

  植込み型医療機器等のＭＲ安全性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）について

• 薬生機審発0920第1号 （令和4年9月20日）

  指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その21）

• 薬生薬審発0916第1号 （令和4年9月16日）

  新医薬品等の再審査結果令和４年度（その４）について

• 薬生発0915第1号 （令和4年9月15日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 事務連絡 （令和4年9月14日）

  レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 事務連絡 （令和4年9月14日）

  第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その２）

• 事務連絡 （令和4年9月14日）

  第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その1）

• 事務連絡 （令和4年9月13日）

  医療用薬品を特定するための符号容器へ表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医政産情企発0913第1号,薬生安発0913第1号 （令和4年9月13日）

  医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第６３号）の概要

• 薬生監麻発0913第1号 （令和4年9月13日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 薬生安発0913第5号 （令和4年9月13日）

  「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和4年9月13日）

  再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医政産情企発0913第3号,薬生安発0913第3号 （令和4年9月13日）

  再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示について

• 事務連絡 （令和4年9月13日）

  医療機器、体外診断用薬品等を特定するための符号容器へ表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医政産情企発0913第2号,薬生安発0913第2号 （令和4年9月13日）

  医療機器 、体外診断用医薬品等を特定するための符号容器へ表示等について

• 薬生薬審発0909第1号 （令和4年9月9日）

  新医薬品の再審査期間の延長について

• 薬生薬審発0907第1号 （令和4年9月7日）

  新医薬品等の再審査結果令和４年度（その３）について