茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬生薬審発1111第1号,薬生機審発1111第1号,薬生安発1111第1号,薬生監麻発1111第1号 （令和4年11月11日）

  申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について

• 薬生監麻発1110第5号 （令和4年11月10日）

  医療機器及び体外診断用医薬品を特定するための符号割り当てるシステムの取扱いについて

• 事務連絡 （令和4年11月9日）

  Ｎ－ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について

• 薬生機審発1107第1号 （令和4年11月7日）

  「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて」の一部改正について

• 薬生発1102第7号 （令和4年11月2日）

  血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その４）

• 事務連絡 （令和4年11月2日）

  血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生発1102第13号 （令和4年11月2日）

  血液濃縮器承認基準の改正について（その３）

• 事務連絡 （令和4年11月2日）

  日本薬局方外生薬規格2022 の英文版について

• 薬生発1102第4号 （令和4年11月2日）

  管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その４）

• 薬生発1102第10号 （令和4年11月2日）

  歯科用インプラント承認基準の改正について

• 薬生発1102第1号 （令和4年11月2日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 薬生薬審発1031第1号,薬生安発1031第2号 （令和4年10月31日）

  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 薬生薬審発1031第10号 （令和4年10月31日）

  新医薬品等の再審査結果令和４年度（その５）について

• 薬生薬審発1031第7号 （令和4年10月31日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生薬審発1027第1号 （令和4年10月27日）

  医薬部外品・化粧品の光安全性試験評価体系に関するガイダンスについて

• 薬生監麻発1024第2号 （令和4年10月24日）

  食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について

  別添

• 薬生監麻松1021第5号 （令和4年10月21日）

  「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について

• 事務連絡 （令和4年10月20日）

  コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について（周知依頼）

• 薬生薬審発1020第1号 （令和4年10月20日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和4年10月17日）

  新医薬品等の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について