茨城県医薬工業会

行政通知

• 事務連絡 （令和5年1月17日）

  「エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する報告書」の送付について

• 薬生薬審発0116第1号 （令和5年1月16日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生薬審発0113第2号 （令和5年1月13日）

  生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）

• 薬生発0106第1号 （令和5年1月6日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 薬生監麻発1228第2号 （令和4年12月28日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）

• 薬生監麻発1228第1号 （令和4年12月28日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 薬生監麻発1227第2号 （令和4年12月27日）

  「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について」

• 事務連絡 （令和4年12月26日）

  オンラインによる申請書・届書の提出について

• 薬機発第1226041号 （令和4年12月26日）

  独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて

• 薬機発第1226043号 （令和4年12月26日）

  医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて

• 薬生薬審発1223第5号 （令和4年12月23日）

  「臨床試験の一般指針」の改正について

• 薬生薬審発1223第6号 （令和4年12月23日）

  「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正等について

• 薬生薬審発1223第8号 （令和4年12月23日）

  「染毛剤添加物リストについて」の一部改正等について

• 事務連絡 （令和4年12月22日）

  「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について 」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）ついて

• 薬生薬審発1221第4号 （令和4年12月21日）

  新医薬品等の再審査結果令和４年度（その８）について

• 薬生薬審発1221第1号 （令和4年12月21日）

  新医薬品等の再審査結果令和４年度（その７）について

• 薬生機審発1220第2号 （令和4年12月20日）

  アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について

• 薬生監麻発1219第1号 （令和4年12月19日）

  食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について

  別添

• 事務連絡 （令和4年12月16日）

  物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その１）

• 薬生薬審発1216第4号 （令和4年12月16日）

  医薬品の一般的名称について