茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬薬審発0929第1号,医薬機審発0929第1号,医薬監麻発0929第1号 （令和5年9月29日）

  「ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについて」等の一部改正について（通知）

  後発医療用医薬品（新規品目又は一変品目）の製造販売承認申請時におけるチェックリスト

• 事務連絡 （令和5年9月28日）

  新型コロナウイルス感染症に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（廃止）

• 事務連絡 （令和5年9月28日）

  新型コロナウイルス感染症に係る治験に関する審査委員会での審査の取扱いについて（廃止）

• 事務連絡 （令和5年9月28日）

  医薬品の臨床試験実施基準に関する省令質疑応答集（Ｑ＆Ａ）ついて

• 医薬薬審発0927第3号 （令和5年9月27日）

  新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その４）について

• 医薬監麻発0925第1号 （令和5年9月25日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 薬機発第2678号 （令和5年9月19日）

  令和５年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について

• 薬機発第2676号 （令和5年9月19日）

  令和５年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について

• 医薬薬審発0915第1号 （令和5年9月15日）

  医薬品の一般的名称について

• 医薬薬審発0914第1号 （令和5年9月14日）

  新医薬品の再審査期間の延長について

• 事務連絡 （令和5年9月7日）

  「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略２」の公表について

• 医薬薬審発0906第3号 （令和5年9月6日）

  新医薬品等の再審査結果 令和５年度（その３）について

• 事務連絡 （令和5年9月1日）

  組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について

• 事務連絡 （令和5年9月1日）

  組織再編等に伴う医薬品等の製造業許可事務等の取扱いに係る対象の様式について

• 事務連絡 （令和5年9月1日）

  組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について

• 事務連絡 （令和5年8月31日）

  人工腎臓装置承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生発0831第8号 （令和5年8月31日）

  人工腎臓装置承認基準の改正について（その２）

• 薬生発0831第17号 （令和5年8月31日）

  麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について（その３）

• 薬生発0831第20号 （令和5年8月31日）

  麻酔脊髄用針承認基準の改正について（その３）

• 薬生発0831第23号 （令和5年8月31日）

  硬膜外麻酔用カテール 承認基準の改正について（その３）