茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬生薬審発0128第4号 （令和3年1月28日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生薬審発0128第1号 （令和3年1月28日）

  医薬品の一般的名称について

• 薬生薬審発0127第1号,薬生安発0127第1号 （令和3年1月27日）

  新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

• 事務連絡 （令和3年1月26日）

  「使用上の注意」の改訂について

• 事務連絡 （令和3年1月26日）

  「使用上の注意」の改訂について

• 薬生薬審発1125第1号 （令和2年12月25日）

  「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の改訂等について

• 薬生機審発1221第1号,薬生安発1221第1号 （令和2年12月21日）

  人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について

• 薬機審マ発第1221001号 （令和2年12月21日）

  第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正　その２）について

• 事務連絡 （令和2年12月21日）

  「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」の英文版について

• 薬生薬審発1221第1号 （令和2年12月21日）

  「生理学的薬物速度論モデルの解析報告書に関するガイドライン」について

• 医政経発1218第1号 （令和2年12月18日）

  医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について

• 薬生薬審発1202第5号　令和2年12月2日 （令和2年12月17日）

  エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

• 薬生薬審発1209第1号 （令和2年12月9日）

  新医薬品等の再審査結果 令和２年度（その５）について

• 薬生機審発1209第1号,薬生監麻発1209第1号 （令和2年12月9日）

  改良に伴い認証基準に適合しないものとなる医療機器に係る製造販売承認申請の取扱いについて

• 事務連絡 （令和2年12月9日）

  薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）についての改訂について

• 事務連絡 （令和2年12月9日）

  自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 事務連絡 （令和2年12月9日）

  治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 事務連絡 （令和2年12月9日）

  E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関する Q&A の改正について

• 事務連絡 （令和2年12月9日）

  安全性定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 事務連絡 （令和2年12月8日）

  「使用上の注意」の改訂について