茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬生薬審発0616第7号 （令和3年6月16日）

  「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和3年6月16日）

  都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 薬生薬審発0616第1号 （令和3年6月16日）

  都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて

• 事務連絡 （令和3年6月16日）

  厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて

• 薬生薬審発0616第4号 （令和3年6月16日）

  外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて

• 薬生薬審発0616第13号,薬生安発0616第1号 （令和3年6月16日）

  かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

• 薬生薬審発0616第14号 （令和3年6月16日）

  医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いについて

• 事務連絡 （令和3年6月11日）

  「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について

• 薬生発0611第1号 （令和3年6月11日）

  医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について

• 薬生発0611第9号 （令和3年6月11日）

  医療機器の電子化された添付文書の記載要領について

• 薬生発0611第5号 （令和3年6月11日）

  体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について

• 薬生発0611第13号 （令和3年6月11日）

  再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について

• 薬生薬審発0609第1号 （令和3年6月9日）

  新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その１）について

• 薬生薬審発0607第5号 （令和3年6月7日）

  日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて

• 薬生薬審発0607第1号 （令和3年6月7日）

  第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

• 薬生発0607第1号 （令和3年6月7日）

  第十八改正日本薬局方の制定等について

• 薬生薬審発0604第2号,薬生機審発0604第1号 （令和3年6月4日）

  遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について

• 薬生発0601第1号 （令和3年6月1日）

  「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について

  （別添）

• 薬生薬審発0601第1号 （令和3年6月1日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和3年5月27日）

  「新医薬品の再審査期間の延長について」の訂正について