茨城県医薬工業会

行政通知

• 薬生機審発0531第1号,薬生安発0531第5号 （令和4年5月31日）

  「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について

• 薬生薬審発0526第11号 （令和4年5月26日）

  新医薬品の再審査期間の延長について

• 薬生機審発0526第1号,薬生安発0526第1号 （令和4年5月26日）

  自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について

• 事務連絡 （令和4年5月23日）

  「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）

• 日本補聴器工業会 制定 2007年3月15日 改定第4版2022年5月20日 （令和4年5月20日）

  補聴器の適正広告・表示ガイドライン

  新旧対照表

• 薬生機審発0520第8号 （令和4年5月20日）

  再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のＧＣＰ実地調査及び再生医療等製品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について

• 医政安発0520第1号,薬生薬審発0520第7号,薬生機審発0520第1号,薬生安発0520第1号 （令和4年5月20日）

  経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて

• 薬生監麻発0520第1号 （令和4年5月20日）

  緊急承認及び特例承認に係る適合性調査の取扱いについて

• 薬生薬審発0520第1号 （令和4年5月20日）

  緊急承認制度における承認審査の考え方について

• 薬生薬審発0520第2号,薬生機審発0520第7号 （令和4年5月20日）

  「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて」の廃止について

• 薬生薬審発0520第4号 （令和4年5月20日）

  新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のＧＣＰ実地調査及び医薬品のＧＰＳＰ実地調査等に係る実施要領について

• 薬生監麻発0428第1号 （令和4年4月28日）

  タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について

• 薬生監麻発0428第11号 （令和4年4月28日）

  医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

• 事務連絡 （令和4年4月28日）

  医薬品等の製造業許可、外国製造業者認定等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）

• 事務連絡 （令和4年4月28日）

  GMP 事例集（ ２０２２ 年版）について

• 薬生監麻発0428第9号,薬生安発0428第3号 （令和4年4月28日）

  医薬品製造販売業者及び 医薬品製造業者に対する調査への責任役員の同席について

• 薬生監麻発0428第2号 （令和4年4月28日）

  医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者及び製造業者による品質管理係運用について

• 事務連絡 （令和4年4月26日）

  新医療機器として承認された医療機器について

• 事務連絡 （令和4年4月26日）

  新医療機器として承認された医療機器について

• 事務連絡 （令和4年4月25日）

  ３－アセチル－２，５－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について