茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬監麻発0226第1号 （令和7年2月26日）

  新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）

• 医薬発0226第1号 （令和7年2月26日）

  「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

• 医薬薬審発0217第1号,医薬機審発0217第1号,医薬安発0217第1号 （令和7年2月17日）

  医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群／ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて

• 医薬薬審発0214第2号,医薬監麻発0214第6号 （令和7年2月14日）

  医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について

• 医薬薬審発0213第5号 （令和7年2月13日）

  年次報告に係る変更手続導入に向けた試行的実施について

• 医薬薬審発0213第1号 （令和7年2月13日）

  国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるインフルエンザH A ワクチンの製造株変更に伴う製造販売承認書の取扱いについて

• 事務連絡 （令和7年2月10日）

  「ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について

  別紙（２）ＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰガイドライン　アネックス１

• 医薬監麻発0131第1号 （令和7年1月31日）

  「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」の一部改正について

• 医薬薬審発0128第1号 （令和7年1月28日）

  医薬品の一般的名称について

• 事務連絡 （令和7年1月28日）

  生理処理用品及び月経処理用タンポンの広告自粛要綱の改正について

  別添　別紙

• 事務連絡 （令和7年1月22日）

  厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習における従事証明書の取り扱いについて（注意喚起）

  別添

• 事務連絡 （令和7年1月20日）

  「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について」の一部改正について

• 医薬機審発0117第10号 （令和7年1月17日）

  「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」の一部改正について

• 医薬薬審発0117第6号,医薬機審発0117第7号 （令和7年1月17日）

  「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について

• 医薬発0117第14号 （令和7年1月17日）

  「ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について

• 医薬発0117第8号 （令和7年1月17日）

  「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について

• 医薬発0117第5号 （令和7年1月17日）

  「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について

• 医薬発0117第2号 （令和7年1月17日）

  「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について

• 医薬機審発0117第1号 （令和7年1月17日）

  「細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について」の一部改正について

• 事務連絡 （令和7年1月17日）

  「細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について