茨城県医薬工業会

行政通知

• 医薬発0321第1号 （令和7年3月21日）

  「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について

• 事務連絡 （令和7年3月21日）

  医薬部外品原料規格2021 の正誤表の送付について（その２）

• 医薬薬審発0321第1号 （令和7年3月21日）

  「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて

• 医薬薬審発0319第1号 （令和7年3月19日）

  新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その９）について

• 事務連絡 （令和7年3月17日）

  「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」の訂正について

• 事務連絡 （令和7年3月17日）

  「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について

• 医薬機審発0317第6号 （令和7年3月17日）

  「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて」の一部改正について

• （令和7年3月12日）

  条件付き承認制度、緊急承認制度及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる添付文書の電子化書式 XML 又は SGML) における記載方法等について

• 事務連絡 （令和7年3月11日）

  医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 医薬機審発0311第1号 （令和7年3月11日）

  「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について」の全部改正について

• 医薬監麻発0310第3号 （令和7年3月10日）

  化粧品における特定成分の特記表示について

  【参考】化粧品における特定成分の特記表示について（昭和60年通知からの変更点）

• 医薬薬審発0310第3号 （令和7年3月10日）

  「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について

• 事務連絡 （令和7年3月10日）

  「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について

• 事務連絡 （令和7年3月10日）

  一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

• 事務連絡 （令和7年3月6日）

  造血器腫瘍又は類縁疾患を対象とした遺伝子パネル検査の取扱いについて

• 医薬発0306第1号 （令和7年3月6日）

  令和７年２月26 日付けで発出した医薬発0226 第１号の一部訂正について

• 事務連絡 （令和7年3月5日）

  「使用上の注意」の改訂について

• 医薬薬審発0305第1号 （令和7年3月5日）

  新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その８）について

• 事務連絡 （令和7年3月3日）

  医療機器の電子化された添付文書の書式の変更及び運用について

  別添１～５

• 医薬薬審発0228第1号 （令和7年2月28日）

  新医薬品の再審査期間の延長について