茨城県医薬工業会

研修会の開催

  • 令和５年度「GMP／QMS関連研修会」を開催しました

    日　時
    令和５年11月17日　午後１時から
    会　場
    ハイブリッド開催
    内　容

    「品質確保に関するＰＭＤＡの取り組みと最近の指摘事例について」
    独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部 品質管理第二課

    「ＰＭＤＡが実施するＱＭＳ調査の視点（リスクマネジメントを中心に）」
    独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療機器ユニット 医療機器品質管理・安全対策部 医療機器品質管理課

    「製薬現場のＧＭＰ／ＧＱＰにおける”ＤＸ事例”と、実現に向けたＣＳＶ／ＤＩとの付き合い方」
    ㈱ユニオンシンク

    「ＧＭＰ／ＱＭＳ監査について」
    茨城県薬事支援コンサルタント

  • 令和4年度「ＧＭＰ関連研修会」を開催しました

    日　時
    令和４年１１月７日　午前10時から
    会　場
    ハイブリッド開催
    内　容

    「ＰＭＤＡが実施するＱＭＳ調査及び指摘事例、並びにＭＤＳＡＰの概要」
    独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療機器品質管理・安全対策部 医療機器品質管理課

    「医療機器品質マネジメントシステム ISO13485:2016 5.6 マネジメントレビュー事例紹介」
    オカモト㈱ 茨城工場

    「最近のＧＭＰ調査における指摘事例とその背景」
    独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部 品質管理第二課

    「ＧＭＰ教育訓練e-learningシステムｅ-ＧＭＰ」
    株式会社じほう ＭＥＤＴＥＣＨ事業部

    「マネジメントレビューの事例紹介」
    生化学工業㈱ 生産本部 高萩工場

    「アンケート調査結果報告」
    茨城県医薬工業会 研修部会

  • 令和3年度「ＧＭＰ関連研修会」を開催しました

    日　時
    令和3年11月26日　午後1時30分から
    会　場
    Zoomウェビナー
    内　容

    「改正ＱＭＳ省令のポイント、ＰＭＤＡが実施するＱＭＳ調査及び指摘事例」

    独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療機器品質管理・安全対策部 医療機器品質管理課

    「医薬品医療機器等法及びＧＭＰ省令の改正について」

    「監視指導状況について」

    茨城県保健福祉部医療局薬務課

  • 令和2年度「研修会」を開催しました

    日　時
    令和2年3月4日　午後2時から
    会　場
    Zoomウェビナー
    内　容

    「最近の薬事行政について」
    「監視状況について」
    茨城県保健福祉部医療局薬務課

  • 令和元年度「ＧＭＰ関連研修会」を開催しました

    日　時
    令和元年11月25日　午後1時30分から
    会　場
    茨城県市町村会館「講堂」
    内　容

    「分析機器・日常点検・分析法バリデーション概論」
    ㈱島津製作所 分析計測事業部 品質保証部 福井 麻紀 氏

    「データインテグリティに関する動向」
    ㈱島津製作所 分析計測事業部 ITソリューション BU 西村 弘臣 氏

    「改正GMP省令について」
    日本製薬団体連合会 品質委員会 特別委員 富塚 弘之 氏

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