茨城県医薬工業会

ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会の開催

  • 平成29年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    平成30年2月14日　午後1時20分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「ツムラ品質マネジメントシステムの構築と運用」
    ㈱ツムラ

    「医療機器の設計開発に従事する若手技術者の教育訓練について」
    オカモト㈱

    「バイオ医薬・再生医療等製品の製造ソリューション」
    ㈱日立プラントサービス

    「安定性保存システムに求められるＤＩ対応」
    ナガノサイエンス㈱

    研修会

    「最近の薬事行政及び監視状況について」
    茨城県保健福祉部薬務課

  • 平成28年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    平成29年2月14日　午後1時20分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「医療機器の無菌性保証事例《電子線：滅菌線量の確立》」
    ㈱ホギメディカル

    「保管倉庫におけるＧＤＰと温度マッピング」
    ヴァイサラ㈱

    「ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＤＰの実践的運用－説明責任を果たすために－」
    ㈱シーエムプラス

    研修会

    「最近の薬事行政及び監視状況について」
    茨城県保健福祉部薬務課

  • 平成27年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    平成28年2月9日　午後1時20分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「絶対バイオバーデン法における熱抵抗性の評価プログラム」
    扶桑薬品工業㈱

    「中国バーコード規制への取り組み」
    生化学工業㈱

    「無菌医薬品のパラメトリックリリース事例」
    日本電子照射サービス㈱

    「試験の信頼性確保に向けて」
    ㈱島津製作所

    研修会

    「最近の薬事行政及び監視状況について」
    茨城県保健福祉部薬務課

  • 平成26年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    平成27年2月20日　午後1時20分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「原薬等の供給者管理」
    エーザイ㈱

    「環境中の微生物検査について」
    日水製薬㈱

    「内用液剤(ドリンク）製造ラインの洗浄工程の検証例」
    ゼリア新薬工業㈱

    「クリーンルーム内でのクリーンウェアの管理と役割」
    ㈱茨城シーアイシー研究所

    研修会

    「最近の薬事行政及び監視状況について」
    茨城県保健福祉部薬務課

  • 平成25年度「ＧＭＰ／ＱＭＳ事例発表会」及び「研修会」を開催しました

    日　時
    平成26年2月21日　午後1時20分から
    会　場
    つくば国際会議場
    事例発表会

    「新製剤工場建設にあたり」
    日本薬品工業㈱

    「ＩＣＨ Ｑ９の取り組み」
    アステラス ファーマ テック㈱

    「ＥＯ滅菌バリデーション」
    ㈱トップ

    「リスクアセスメントに基づく異物混入防止活動」
    アース環境サービス㈱

    研修会

    「改正薬事法に伴う医療機器の制度改正、平成25年度の監視指導結果」
    茨城県保健福祉部薬務課

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